據悉,浦東新區生物醫藥檢驗檢疫模式創新推廣會當日舉行。會上,第二批10家生物醫藥研發企業獲頒試點證書,第一批11家企業也獲得了換證。
據介紹,近年來,中國生物醫藥產業迅猛發展,生物材料的入境批次大幅增長。這些入境生物材料風險大、數量少、批次多、價值高,對入境通檢速度要求非常高。然而,原先的管理模式已不能完全適應進境生物材料物流趨勢和快速通檢的要求。生物醫藥企業對檢驗檢疫改革的需求日漸強烈。
2008年7月,國家質檢總局批覆同意上海檢驗檢疫局在張江高科技園區開展進境生物材料檢驗檢疫試點改革工作,並提出了減少檢疫審批時間、簡化檢疫審批環節、報送材料從簡及實施分批核銷許可等六條意見。試點以“事前備案、優化審批、強化監管、確保安全”為原則,在保證生物安全的前提下,努力提高生物醫藥研發企業進口生物材料的通檢效率,增強上海生物醫藥發展的國際競爭力。
2009年3月,首批試點正式啟動,張江高科技園區共10家生物醫藥企業通過考核,成為第一批試點企業。截至2010年6月,上海檢驗檢疫局共受理第一批試點企業報檢的生物材料540餘批次,進境生物材料通檢速度得到極大改善,為生物醫藥科研專案爭取了寶貴時間。
今年初,上海檢驗檢疫局又將改革試點全面擴充套件到浦東新區範圍,上海藥明康德新藥開發有限公司成為擴大試點的首家單位。通過嚴格考核,今天又有科文斯醫藥研發(上海)有限公司等10家成為第二批試點企業。目前,獲得試點資格的企業已佔與檢驗檢疫業務有關的企業總量的近60%。
上海檢驗檢疫局有關人士告訴記者,該局新近重新制訂了《進境生物材料檢驗檢疫改革試點管理辦法》,力爭在確保生物安全和環境安全的前提下儘可能給企業提供更便利、更高效的服務。
上海浦東生物醫藥改革試點全面拓展
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