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宿遷市局紮實推進藥品電子監管工作

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本站訊 據江蘇省食品藥品監督管理局網站訊息,為加強藥品電子監管,宿遷市局五項措施紮實推進藥品電子監管工作。

宿遷市局紮實推進藥品電子監管工作

一是指定專人負責,每月4次進行網上檢查,及時處理和通知企業處理預警資訊。

二是認真組織培訓,舉辦企業質量負責人、技術人員培訓班,講解電子監管有關知識,及時解決企業電子監管工作中的疑難問題。

三是強化日常監管,在日常監管、GSP檢查工作中,突出對企業藥品電子監管執行情況的檢查,對發現的未及時掃碼、未上傳資料的藥品立即要求企業限期進行整改。

四是實行預警通報,建立預警資訊季度通報制度,每季度對預警資訊釋出和處理情況進行通報,為各藥品生產經營企業提供預測預警和各縣區局監管提供參考指導。

五是納入誠信體系,將藥品電子監管工作納入企業誠信體系分類標準,為省局對批發企業進行分級、分類管理提供基礎資料和評判依據。今年以來,該局共對全市13家藥品批發企業、2家非法人分支機構開展了藥品電子監管情況專項檢查,處理預警資訊91條,組織現場檢查2次,檢查覆蓋面達100%。