2009年6月3日,Almirall公司宣稱美國食品和藥物管理局已經批准Axert(阿莫曲普坦)治療青少年(12~17歲)急性偏頭痛。該藥是Almirall公司開發的產品,曾經在2001年被FDA批准用於治療成人偏頭痛,目前該藥在美國和加拿大市場有售。Axert是最早被FDA批准用於治療青少年偏頭痛的藥物。這對於Almirall公司來說是一個重要的里程碑,因為它給青少年帶來了福音。這項批准將積極推動了阿莫曲普坦在美國市場的發展。
阿莫曲普坦簡介:
該藥在美國市場以Axert形式銷售,在歐洲以Almogran銷售,它主要作用於5-HT受體,導致疼痛訊號的減少和與頭痛有關的血管改變。偏頭痛主要與三叉神經和血管系統異常改變有關,三叉神經節點包含有血清素,血管收縮介質。至少有42項臨床試驗,包括了超過18000名病人的研究結果證實了該藥的安全性和有效性。最近有研究顯示,在頭痛間期繼續服用該藥能有效減少頭痛發作。這個由Almirall公司自主研究與開發的藥物是第一個被FDA批准的西班牙自己開發的藥物,並且現在遠銷15個國家,包括美國、加拿大和歐洲,同時該藥也於2009年1月在南朝鮮上市。
Axert獲准用於治療青少年頭痛
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